COVID-19 : la liste des 23 premiers tests sérologiques homologués


COVID-19 : la liste des 23 premiers tests sérologiques homologués:

Les tests sérologiques ont été largement critiqués pour leur manque de fiabilité. En France, le Centre national de référence (CNR) a fait le tri et publie la liste des tests qu’ils ont homologués.

Le ministère de la Santé a publié jeudi 21 mai 2020 au soir la liste des tests sérologiques jugés fiables. Une liste particulièrement attendue. Des dizaines de laboratoires se sont lancés
dans la fabrication de tests sérologiques ces derniers mois mais la communauté scientifique s’inquiète de leur mauvaise qualité. Le Centre national de référence (CNR) a publié la première liste de tests sérologiques fiables. Au nombre de 23, ils doivent
permettre de détecter les anticorps dans le sang d’un patient et donc de déterminer s’il a déjà contracté le virus par le passé. Le malade pourrait potentiellement être protégé d’une future ré-infection mais l’immunité n’a pas encore été prouvée.
Réalisé grâce à une prescription médicale d’un médecin, le test sérologique sera entièrement remboursé. En comparaison, aux Etats-Unis, où les autorités ont suspendu toute obligation réglementaire, 160 tests sont disponibles sur le marché mais impossible
de s’assurer de leur qualité.

Les tests validés par le Centre national de référence (CNR) :

Tests ELISA

COVID-19 IgG ELISA KAPCOVID19G – DIAsource ImmunoAssays
ELISA SARS-CoV-2 (IgG) – EUROIMMUN
Elecsys Anti-SARS-CoV-2 – ROCHE Diagnostics
NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19)
IgG – NOVATEC Immunodiagnostica
SARS-CoV-2 IgG Architect – Abbott Ireland
VIDAS SARS-COV-2 IgG – bioMérieux
Virotech SARS-CoV-2 IgG (Elisa) – Virotech diagnostics

Tests de dépistage rapide (TDR)
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette – BIOMAXIMA
2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par Clinisciences)
2019-nCoV IgG/IgM detection kit –
Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par S&I Equipement)
2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par MDL medical)
2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology
Co. Ltd (distribué par SAM SARL)
BIOSYNEX COVID-19 BSS IgG/IgM – Biosynex Swiss
Base Point Covid-19 IgG/IgM rapid test device – Guanzhou Wondfo Biotech
COVID-19 IgG/IM rapid test device – Guanzhou Wondfo Biotech
COVID-19 IgG/IgM Rapid
Test Cassette – Inzek International Trading
Diagnostic kit for IgM/ IgG Ab to SARS-CoV-2 – Zhuhai LIVZON Diagnostics
NG-Tests IgG-IgM Covid -19 – NG-Biotech
SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par WEMADE)
SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par Shana Xie)
SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par Axamed Lab)
Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test – SD BIOSENSOR
careUS COVID-19 IgM/IgG –
WELLS BIO

Des tests ELISA et TDR

Parmi la liste ci-dessus figurent deux types de tests différents. Les tests ELISA, d’une part et des Tests de diagnostic rapide (TDR) d’autre part. Le nom ELISA vient de l’anglais “enzyme-linked immunosorbent assay”, qui signifie “dosage d’immunoabsorption par enzyme liée”. Il
désigne des tests réalisés en laboratoires grâce à une prise de sang ensuite analysée grâce à des réactifs. ELISA fonctionne sur la réaction entre l’antigène (contenu dans le test) et l’anticorps (dans le sang), dont la combinaison est repérée
grâce à une enzyme qui colore et établi le résultat. La HAS recommande les tests ELISA pour confirmer un diagnostic de Covid-19, pour conduire des études épidémiologiques, ou pour tester les personnels, même asymptomatiques, dans des institutions
médico-sociales ou travaillant dans des milieux confinés (Ehpad, internats, porte-avions, etc.).

Les Tests de diagnostic rapide (TDR) s’effectuent, eux, grâce au prélèvement d’une goutte de sang au bout du doigt, que l’on insère ensuite dans un dispositif semblable à un test de grossesse (comme sur la photo d’illustration de cet article). Le passage
du sang dans différents réactifs permet d’établir ou non la présence d’anticorps. Un résultat est disponible en quinze minutes. Il est indiqué dans les mêmes cas que le test ELISA. L’avantage des tests TDR ? Les villes ne disposant que de laboratoires
de biologie médicale sans plateau technique très développé pourront s’en servir pour dépister leur population. “La HAS préconise d’y recourir auprès des mêmes populations que les tests automatisables : en diagnostic de rattrapage de patients symptomatiques, en cas de test virologique négatif mais de symptômes évocateurs de COVID-19, et auprès des personnels soignants ou d’établissements d’hébergement collectif qui ont été en contact avec le virus et pour les enquêtes épidémiologiques.”

Pour le moment, le taux d’anticorps nécessaires afin d’être immunisé n’a pas été établi. Impossible également de savoir combien de temps cette immunité pourrait durer.

Originalement publié sur Tumblr: https://ift.tt/2M2U4oB

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